乐宜康血糖试纸专栏向您推荐-罗氏活力型血糖仪试纸。

| 罗康全®活力型血糖试纸 (ACCU-CHEK® Active Glucose Test Strips) |
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包装盒内物品: 码号的标签 2. 1个密码牌 3. 1份说明说 血糖检测的其它必备物品: 1. 附有用户手册的accu-chek active(罗康全活力型)血糖仪、accu-chekplus血 糖仪和 glucotrend(乐康全)血糖仪 2. 采血笔和采血针(例如,accu-chek softclix采血笔和采血针或accu-chek multiclix采血笔和采血针) 血量和检测时间 Accu-chek active(罗康全活力型)血糖仪: 每次检测血糖时,需要1-2微升(1微升=1毫升的千分之一)血液。选择机内采血 时,测量时间大约需要5分钟。选择机外采血时,则测量时间大约10秒钟。 Accu-chek plus血糖仪和glucotrend(乐康全)血糖仪: 每次检测血糖时,至少需要2微升血液。测量时间大约需要10秒钟。 设置密码 每筒试纸都带有一个密码牌。此密码牌包含了该批试纸的特定信息,此信息是血 糖仪检测血糖所必需的。密码牌专属于该批号试纸。在打开一盒新的试纸后,必 须从血糖仪中取出旧的密码牌,用新包装盒中的密码牌替换。从血糖仪上取出旧 密码牌,将新密码牌安装并保留在血糖仪的密码牌插槽中,直至使用另一盒新试 纸。 注意:每次使用一盒新的试纸时,都必须更换密码牌。请核对密码牌上的三位密 码号与试纸筒标签上的密码一致。错误的密码牌或密码会导致错误的检测结果。 此类错误的检测结果可能会导致错误的治疗方案,从而危害患者健康。 只有正确使用才能获得可靠结果: 将试纸储藏在过冷或过热的条件下,或使之暴露在潮湿环境中过久,可能会产生 错误的检测结果。此类错误的检测结果可能会导致错误的治疗方案,从而危害患 者健康。 1. 始终将试纸村昂在原装试纸筒中,并保持试纸筒盖紧。 2. 激昂时至保存在+2℃到+30℃温度范围内的干燥场所,避免日光直射。 3. 当您进行检测时,温度必须在+10℃和+40℃之间。 4. 不要在日光直射下进行检测。 5. 试纸易受温度影响。请不要用湿手从试纸筒中取出试纸。每次取出试纸后, 立即使用原装的试纸筒盖将试纸筒再次盖紧。试纸筒盖内含有防止试纸受潮 的干燥剂。如果湿气在操作时被带入试纸筒内,或未能及时盖紧筒盖,干燥 剂将会失效。运输试纸时确保其一直保存在密封的试纸筒内。 6. 只能使用保质期内的试纸。超过保质期的试纸可能导致错误的检测结果。包 装盒上的符号旁印有保质期限,试纸筒上的标签也印有保质期限。如果正确 存放和操作,新的未开封试纸筒中的试纸和已开封试纸筒中的试纸都可以一 直使用到保质期结束为止。 7. 检测血糖时试纸的温度必须为室温。如果试纸存放在冰箱内,则需在使用前 将密封的试纸筒放在室温中缓慢升温,直至其达到室温。在试纸筒未达到室 温前请不要取出试纸。以避免在实质同种形成冷凝水。 8. 不要将未使用的试纸与任何其他物品(如清洁布或已用过的试纸)放在同一 试纸筒内。这些物品会导致试纸不能使用。 注意: 包装盒内所有物品都可以与生活垃圾一起丢弃。 因为活性物质的含量非常渺小,根据欧盟的规定,它们不会被当作有害物质。如 果您有任何疑问,请联系(罗氏诊断)公司客户服务中心。 试纸筒盖内带有无毒硅酸盐干燥剂。 如果不慎吞入干燥剂,请及时饮用大量清水。如果您有任何疑问,请联系罗氏诊 断公司客户服务中心。 系统工作原理: 每张试纸上都有一个含有化学试剂的测试区。对测试区给血后会发生化学反应, 从而导致测试区改变颜色。血糖仪会检测到颜色变化并将获得的信号转化成血糖 值。 每次检测前须进行的检查: 将试纸背面的圆形质控窗与试纸筒上的比色色阶进行比较。质控窗的颜色必须与 最上面的色样(0mg/dl,0mmol/L)颜色一致。 注意:如果质控窗颜色不符,则试纸可能导致错误检测结果,请勿使用。此类错 误的检测结果可能会导致错误的治疗方案,从而危害患者健康。 检测后进行的检查: 在对试纸滴加血样后的30到60秒钟内再将圆形质控窗的颜色与比色色阶进行比 较。色样旁边印有相应血糖值。寻找与显示的结果最接近的血糖值,如果颜色十 分吻合,则检测结果得到确认,检测蟾宫完成。如果在出现较大差别,请重新检 测。如果数次检测均存在较大差异,请联系(罗氏诊断)公司客户服务中心。 性能检测: 为确保血糖仪和试纸能够正常工作,并且确保您能正确地完成检测,请联系罗氏 诊断公司客户服务中心,定期使用accu-chek active罗康全活力型质控液检查系统 性能。请仔细阅读质控液说明书和血糖仪使用说明书中的相关内容。质控的检测 结果必须在宁都表中表明的浓度范围内(参见试纸筒标签)。 使用罗康全活力型血糖试纸的罗康全活力型血糖仪、血糖仪和(乐康全)血糖仪的性能表现: 1. 校准:本系统使用含不同血糖浓度的静脉血进行校准。参考值通过已糖激酶 法获得。本方法可溯源至nist标准。 2. 准确性(方法比较):与使用自动生化仪的去蛋自己糖激酶法(参考)相 比,平均系统误差最大为4%。 在医院里进行的典型方法比较中,获得下列回归直线: Y(mg/dl)=1.45mg/dl+0.98× Y(mmol/L=0.08mmol/L+0.98× 3. 重复性(批内精确度):平均误差﹤2%。在医院进行的一系列典型检测 中,得到的变异系数为1.7%。 4. 再现性(日常精确度):平均误差﹤2%。在一系列典型检测中,得到的变 异系数为1.4%。 5. 检测限制:检测限制(最低显示值)为0.6mmol/L(10mg/dl)。 6. 测量范围:本方法在0.6 -33.3mmol/L(10-600mg/dl)范围内呈现性关 系。 导致错误的可能原因:下列因素可能会干扰测量并产生错误结果: 错误的检测结果可能会导致错误的治疗方案,从而危害患者健康。 警告:若患者在接受使用含有艾考糊精(例如extraneal和lcodial*)的透析液 的腹膜透析,则不能使用accu-chek active罗康全活力型血糖试纸。透析液可 能会产生偏高的错误检测结果。 1. 注射或输注含有半乳糖或麦芽糖(存在于某些人类免疫球蛋白制剂中)的 溶液,可能会导致血糖检测结果偏高。半乳糖血药浓度﹥7mg/dl(﹥ 0.39mmol/L)或麦芽糖血药浓度﹥20mg/dl(﹥0.58mmol/L)会导致血糖 检测结果偏高。 2. 静脉输注抗坏血酸可能会产生偏高的错误检测结果。抗坏血酸血药浓度﹥ 3mg/dl(﹥0.14mmol/L)会导致血糖检测结果偏高。 3. 半乳糖血症:半乳糖﹥7mg/dl(﹥0.39mmol/L)的情况,这种病症会产生 偏高的错误检测结果。有半乳糖血症症状的新生儿的检测结果必须通过实验 室检测结果。 4. 浓度不高于20mg/dl(342umol/L)的胆红素不会产生干扰。尚未对更高浓 度进行过测试。 5. 输注含有多聚糖或低聚糖的溶液可能会产生偏高的错误检测结果。 6. 请勿在木糖吸收实验过程中使用。木糖会产生偏高的错误检测结果。 7. 如果外主血液循环受到损害,则建议不要通过指端采集毛细血管血,因为 此时的结果可能无法如实反映生理血糖水平。以下情形不适合进行指端采 血:糖尿病酮症酸中毒或高血糖/高渗透压非酮性昏迷所致严重脱水、低血 压、休克、NYHAIV级失代偿性心力衰竭或外周动脉闭塞症。 检测原理: 葡萄糖染色氧化还原介质反应(等同于:PQQ依赖性葡萄糖脱氢酶介质反应)。 正常值: 无糖尿病的健康成人正常血糖值范围: 1. 空腹:3.5-5.3mmol/L或65-95mg/dl(全血检测结果)。(1) 2. 用餐后两小时:低于7.8mmol/L或140mg/dl。(2) 每张试纸含有(每平方厘米最低含量): 葡萄糖染色氧化还原酶(0.7u)、双-(2-羟乙基)-(4-羟亚胺环已基-2,5-二烯炔)氯化铵(8.3ug)、2,18-;磷钼酸(88ug)、稳定剂(0.18mg)、非反应性物质(2.1mg)
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