3月4日，由于孟鲁司特钠可能带来严重神经/精神事件风险，美国 FDA 对孟鲁司特钠发布黑框警告，并且建议医生应避免为症状较轻的患者，尤其是过敏性鼻炎患者开具孟鲁司特钠处方。（FDA官网）
黑框警告：是FDA发出的比较罕见的警告形式，用于警示医生和患者某药品有潜在风险和严重副作用及安全问题。FDA发出警告后，此警告必须以被黑框圈住的形式出现在此药品的包装外盒或盒内明显的地方。
孟鲁司特钠：是FDA在1998 年首次批准上市的白三烯受体拮抗剂，已被批准用于预防哮喘发作和长期治疗≥1岁以上儿童和成人的哮喘。它还被批准用于预防≥6岁患者运动引起的哮喘。
FDA在审查了所有提交的病例报告，及已发表的文献后，重新评估了孟鲁司特钠的使用益处和风险。FDA认为，孟鲁司特钠由于存在精神健康副作用的风险，对于疾病的症状较轻并已用其他药物充分治疗时不需使用。对于过敏性鼻炎患者，在衡量风险收益后，只用于已确定其他抗过敏药物无效或不能耐受者。对于哮喘患者，建议医生在处方孟鲁司特钠之前考虑其精神健康副作用。
如果您或您的孩子在服药时出现行为或与情绪有关的变化，则患者和父母/监护人应立即停止孟鲁司特钠的治疗，并立即与医疗保健专业人员进行讨论。这些可能包括：攻击性行为或敌意、记忆问题、梦游、口吃、强迫症等。慎用孟鲁司特钠，过敏性疾病可使用其他安全有效抗过敏药物，包括非处方药物，如抗组胺药。
过敏性疾病实际上可以服用乐亦康益生菌，这是国食药监局唯一认证的具备抗过敏功效的益生菌。益生菌无副作用，弥补的长期服用药物带来的毒副作用，且已通过二期人体临床实验，证实可长期食用。